所属行业:生物与医药
投资总额预算 :900万元
建筑面积要求:500平米
设备购置预算 :400万元
项目介绍: 1、项目背景:粪便是人或动物的食物残渣排泄物,粪便的四分之一是水分,其余大多是蛋白质、无机物、脂肪、未消化的食物纤维、脱了水的消化液残余、以及从肠道脱落的细胞和死掉的细菌等。对粪便进行检测可以了解被检测对象的消化系统功能、病理变化以及微生物和寄生虫感染等信息。传统的检测方法是通过人工方式对粪便进行取样及对样品进行检测,由于样本的特殊性,且数量大,医护人员不愿处理,同时人工检测效率不高,且检测精度较低,已经越来越不适应医疗工作者和患者的要求。虽然,近年来科研工作者也相继开发出了一些粪便分析工作站,但并未得到广泛应用。受粪便性质不均一,特异度差的限制,粪便中许多重要的化学物质的检测都被忽视掉,如粪便中肿瘤标志物、细菌代谢产物、人体代谢产物等,包括蛋白、核酸、有机化合物等,如能开发更多项目并进行自动化检测,将是对粪便检查水平和认识上的飞跃。2、项目创新点:(1)仪器可完成粪便的自动取样和分析,一次可进样40个标本,样本自动入机,实验完成后自动退出;(2)样本可自动稀释、自动混匀、自动涂片、自动吸样、自动加样、自动拍照、自动上传结果、自动载入多种检测耗材,完成隐血、轮状病毒等项目的检测,完成后自动废弃检测卡; (3)仪器具有先进的冲洗功能,确保不交叉污染,不堵塞管路; (4)可同时插入5个急诊样本; (5)模拟人工涂片,实现仪器全自动化涂片封片,样本之间无交叉污染;(6)显微镜自动对焦,存储对焦视频、确保图像清晰准确; (7)软件功能强大,具有参数设置、用户切换、编辑、查询、统计等多种功能。3、市场需求:从医疗器械产业发展来看,我国的医疗器械检测仪器和诊断试剂产品需求增长迅速,据统计,我国体外诊断试剂增长速度为每年20%,医疗器械行业在我国的增长速度已经超过药品的增长速度,成为了全球第三大市场的医疗器械消费大国,这将为我们产业化的产品提供巨大的增长空间,同时产生巨大的经济效益和经济效益。十三五期间,我国医疗器械产业发展重点将锁定技术研究、产品研发、平台搭建、基地建设四方面。医疗器械产业发展思路将以提高企业技术研发能力为核心,调整产业发展方向和产品结构,扶持和发展民族医疗器械产业;以医疗卫生体制改革为契机,以满足临床需求为导向,发展适合中国国情的医疗器械产品;以大中型医疗器械产品和适宜产品的综合开发为重点,带动相关学科整合与技术集成;以重大产品为目标,通过关键部件和核心技术的突破,实现医疗设备整机和系统的全面升级。 从本项目的产品本身来看,随着产品技术的不断改进以及临床应用效果的不断优化,全自动粪便分析仪有望逐步取代人工涂片镜检法,在各级医疗机构逐步普及。可以预见,全自动粪便分析仪将迎来广阔的发展前景。目前,国内各级医院全自全自动粪便分析仪总装机量还很小,市场基本处于空白状态。随着国内医疗事业的飞速发展,卫生主管部门对医院临床检验要求越来越高,同时把“三大常规”检验列为必检项目,因此全自全自动粪便分析仪器技术和产品的逐渐成熟并为医疗卫生机构所接受,参照尿液分析仪器等常规医疗检验仪器的市场普及规律,预计全自全自动粪便分析仪器在未来5年内将快速放量,基本普及到各级医院检验科室,并逐渐向基层医疗卫生机构、公共卫生机构等市场延伸。4、经济效益:新增销售收入2000万元。